Via libera dell’europa al vaccino contro le gastroenteriti pediatriche
il vaccino pentavalente orale contro il rotavirus di Sanofi Pasteur MSD (vaccino contro il rotavirus, vivo, orale), ha ricevuto l’autorizzazione alla messa in commercio da parte dell’Unione europea. Il farmaco, si legge nell’indicazione approvata, ‘’e’ indicato per l’immunizzazione attiva dei neonati, a partire dalla sesta settimana di vita, per la prevenzione delle gastroenteriti dovute alle infezioni da rotavirus'’. Dagli studi clinici emerge che la sua efficacia e’ stata dimostrata contro cinque sierotipi di rotavirus. In Europa RotaTeq e’ l’unico vaccino con un’indicazione di copertura contro le patologie provocate dai 5 tipi di rotavirus predominanti. ‘’La gastroenterite pediatrica da rotavirus e’ una patologia molto comune nei neonati e nei bambini e che puo’ essere grave a causa della sua imprevedibilita’. Infatti, le gastroenteriti acute rappresentano uno dei motivi principali per cui in Europa vengono ricoverati i neonati. Ecco perche’ - aveva dichiarato il professor Pierre van Damme, Medical director del Centro di riferimento per la valutazione delle vaccinazioni per l’OMS presso l’universita’ di Antwerp in Belgio, durante il VII Simposio rotavirus a Lisbona lo scorso 12 giugno - noi ci aspettiamo grandi benefici dalla vaccinazione contro il rotavirus'’. ‘’Tuttavia non sono solo l’evoluzione dei sintomi e la gravita’ della malattia ad essere imprevedibili. Non e’ possibile stabilire neanche quale tipo di rotavirus colpira’ i neonati. Ecco perche’ la vaccinazione dovrebbe offrire la piu’ ampia protezione possibile'’ Nello studio su larga scala ‘Rotavirus Efficacy and Safety Trial REST’ (studio di efficacia e sicurezza della vaccinazione contro rotavirus), RotaTeq ha permesso di prevenire il 98% delle Gastroenteriti pediatriche da Rotavirus (PRG) gravi causate dai tipi di rotavirus G1, G2, G3 e G4. Le ospedalizzazioni correlate e le visite in pronto soccorso si sono ridotte del 94.5%. Inoltre, RotaTeq ha ridotto del 100% anche i ricoveri e le visite al pronto soccorso causate dal rotavirus di tipo G9.
(AGE)
